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国家药品不良反应监测中心来通开展医疗器械不良事件重点监测工作现场督查

来源: 医疗器械处 发布时间:2018-08-17 字体:[ ]

根据国家药品不良反应监测中心统一工作部署,2018年8月14日至8月15日,由国家中心、甘肃省中心和江西省中心专家组成督查组对江苏省“十三五”医疗器械不良事件重点监测工作开展现场督查。南通市中心被省中心推荐为被督查单位,省局器械监管处、市局有关领导等陪同检查。

南通市共有3家哨点医院和2家生产企业参与了重点监测工作。8月14日上午督查组分别听取了省药品不良反应监测中心、国家计生药具监测中心、南通市药品不良反应监测中心、哨点医院南通市第三人民医院和南通市老年康复医院以及电子输注泵生产企业江苏人先医疗科技有限公司重点监测工作开展情况的汇报,并进行了座谈交流;8月14日下午和15日上午对江苏爱朋医疗科技股份有限公司和如皋市人民医院的重点监测工作开展情况进行了实地督查,听取了重点监测工作汇报,详细了解了我市医疗器械生产企业和哨点医院重点监测工作落实情况,对我市医疗器械重点监测工作进展和成效予以高度肯定,并在完善和加强监测哨点制度建设等方面提出了建议,要求进一步加强重点监测工作力度,落实生产企业主体责任,确保重点监测工作开展实效。

此次督查进一步提高了我市哨点医院和生产企业对不良事件监测工作的认知,梳理了我市重点监测工作中的不足,确保了我市“十三五”期间医疗器械不良事件重点监测工作的顺利开展。